TBC RIF/INH REAL-Detection KIT

Método de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de las principales mutaciones de resistencia a rifampicina e isoniazida a partir de muestras respiratorias.
Las mycobacterias son bacilos pleomórficos gram-positivos, inmóviles, comunes en hábitats ambientales como el agua o el suelo y conocidos como patógenos intracelulares en animales y humanos.
La tuberculosis (TBC) es una enfermedad infecciosa causada por bacterias del complejo Mycobacterium tuberculosis: Mycobacterium tuberculosis (Mtb), Mycobacterium bovis, Mycobacterium africanum y Mycobacterium microti.La TBC es un importante problema de salud pública en Argentina con un aumento de casos notificados en los últimos 6 años. En países en vías de desarrollo, la TBC infantil representa el 10-20% de los casos, con 1.000.000 de casos y 210.000 muertes en el mundo (según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud - OMS). Dado que:
• el 90% de los niños infectados con TBC no enferma y un grupo importante puede desarrollar infección latente, quedando como reservorio para futuras transmisiones al reactivarse
• el diagnóstico pediátrico es dificultoso por métodos bacteriológicos por las lesiones paucibacilares sumado al bajo porcentaje de éxito del tratamiento, las pérdidas de seguimiento de los casos y la falta de información sobre el resultado de tratamiento en un tercio de los casos de Argentina.
Si bien la incidencia mundial de TBC parece estar disminuyendo, la aparición de TBC multirresistente (MDR-TB) resistentes a los medicamentos antituberculosos de "primera línea" más eficaces: isoniazida (INH) y rifampicina (RIF) han complicado significativamente los esfuerzos de erradicación de la enfermedad. Según las definiciones de la OMS, se estima una incidencia de MDR-TB del 5% a nivel mundial, la incidencia más alta jamás registrada.
Los ensayos diagnósticos moleculares, que se centran en la detección de mutaciones en genes de patógenos que se han asociado con la resistencia a los medicamentos, han demostrado ser los más prometedores para el diagnóstico rápido de MDR-TB. 

FUNDAMENTO DEL TBC RIF/INH REAL-Detection V2.0:

Es un método de diagnóstico in vitro (IVD) para la detección cualitativa y simultánea del ARN viral de VRS y PIV-1/2/3/4, y ADN viral del ADV en pacientes con sospecha de infección y síntomas asociados a partir de muestras respiratorias. El procedimiento consiste en la purificación de los ácidos nucleicos virales a partir de muestras clínicas, el cual luego se utiliza en la etapa de retrotranscripción seguida de la amplificación mediante qPCR en tiempo real (qPCR) utilizando cebadores específicos y sondas de hidrólisis (tipo TaqMan®). Estas sondas son oligonucleótidos conjugados con un fluoróforo en el extremo 5’ y una molécula extintora (quencher) en el extremo 3’ la cual por transferencia de energía de resonancia fluorescente inhibe la emisión del fluoróforo cuando se encuentra cercana. La mezcla de reacción contiene dUTP y la enzima UNG para evitar la contaminación residual (carry over). La reacción se lleva a cabo mediante la acción de una enzima Hot-Start Fast ADN polimerasa con actividad exonucleasa y tolerante a los inhibidores más comunes, que provoca la degradación de la sonda separándose el fluoróforo de la molécula extintora (quencher). El aumento de la señal de fluorescencia resultante por acumulación del ADN templado es detectado por el instrumento de qPCR en los canales:
• VIC/JOE/HEX para detección del Control Endógeno,
• FAM para detección de las mutaciones de resistencia a RIF.
• Texas RED para las mutaciones de resistencia a INH en el gen katG.
• Cy5 para las mutaciones de resistencia a INH en el gen inhA.
Además, se provee un Control Positivo, y agua libre de nucleasas para su uso como Control de Reactivos a fin de validar cada ensayo.
Presentaciones
• Kit para 25 determinaciones
• Kit para 50 determinaciones
• Kit para 100 determinaciones
DETECCIÓN DE PATÓGENOS
HPV REAL-Detection v3.0
Detección cualitativa de 13 tipos de Papilomavirus de alto riesgo oncogénico a partir de cepillados endocervicales.
RespiV REAL-Detection v2.0 
Detección cualitativa de los virus
SARS-CoV-2, Flu-A y Flu-B
a partir de muestras respiratorias.
Neo RespiV REAL-Detection 
Detección cualitativa de los virus RSV, ADV y PIV-1/2/3/4
a partir de muestras respiratorias.